更新時(shí)間:2019-07-23 點(diǎn)擊次數(shù): 818次
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用于生物工程、制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、科研機(jī)構(gòu)、大專院校,實(shí)驗(yàn)室食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO原則的要求25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件,在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式,來(lái)對(duì)藥品進(jìn)行溫度、濕度、光照等條件下的穩(wěn)定性。對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)說,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是*的藥品檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備,根據(jù)其檢測(cè)藥品保存的溫度、濕度、光照強(qiáng)度等情況來(lái)了解藥品的保存方式,以及藥品的穩(wěn)定性檢測(cè)。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來(lái)對(duì)藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測(cè),尤其是對(duì)一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn),這種方式是目前制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測(cè)的方式。綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤(rùn)、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來(lái)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測(cè)試,根據(jù)試驗(yàn)測(cè)試情況來(lái)對(duì)藥品進(jìn)行改善,以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的藥物;二是對(duì)于一些特殊藥物進(jìn)行檢測(cè),找到其保存的環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是用來(lái)檢驗(yàn)藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。通過藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的測(cè)試,可以獲得關(guān)于藥品對(duì)溫度、濕度、光照條件下的測(cè)試數(shù)據(jù),可以了解該藥品在環(huán)境因素下穩(wěn)定性變化情況,然后根據(jù)這些數(shù)據(jù)制藥企業(yè)可以確定藥物生產(chǎn)的包裝、儲(chǔ)存條件和安全的有效使用期限。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱之前要確定設(shè)備是否安裝在灰塵多、有高溫發(fā)熱源或是陽(yáng)光直射、周圍有易燃易爆物質(zhì)、地面不平整、通風(fēng)不良。如果滿足其中任意一個(gè)要求,那么就要更換安裝場(chǎng)所或是通過其他方式進(jìn)行調(diào)整,不然會(huì)影響到試驗(yàn)設(shè)備的性能,嚴(yán)重的可能還會(huì)導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)故障。
1、在每一次試驗(yàn)結(jié)束之后我們都要將設(shè)備內(nèi)的水排掉,然后將工作室擦干。如果之后試驗(yàn)箱不需要繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)的話,應(yīng)該保證設(shè)備一直處于干燥狀態(tài),然后將設(shè)備的電源切斷。
2、試驗(yàn)的過程中一定要按照說明書上的操作要求進(jìn)行,萬(wàn)不能擅自操作,也不能將都帶有腐蝕性或是含有易燃易爆物質(zhì)的樣品放進(jìn)工作室內(nèi)進(jìn)行試驗(yàn)。
3、在清潔箱體之前一定要先將設(shè)備的電源切斷,以避免在清潔的過程中突然出現(xiàn)觸電類事故。而且是在每次進(jìn)行試驗(yàn)之前檢查藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的電器部分,以避免出現(xiàn)觸電類事故。
4、如果之后打算長(zhǎng)期不使用試驗(yàn)箱的話,前提要先做好清潔保養(yǎng)工作,然后切斷電源,使用塑料外罩將設(shè)備罩上,以避免粉塵的侵入。還有就是要注意在停用期間保持每隔一段時(shí)間就為設(shè)備通一次電,以避免在再次開啟設(shè)備進(jìn)行試驗(yàn)的時(shí)候出現(xiàn)性能不穩(wěn)定的情況。